A Anvisa suspendeu nesta sexta-feira (11/11), a fabricação do medicamento amoxicilina de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de síntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a avaliação prévia da Anvisa. O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a sua forma de fabricação, também chamado de roteiro de síntese, é importante para garantir a qualidade e as características do medicamento.

A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação, para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidor.

A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque todos adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.

Laboratórios com suspensão de fabricação da amoxicilina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Medley Farmacêutica Ltda
Cimed Indústria de Medicamentos
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
Prati Donaduzzi & Cia Ltda
Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Confira os detalhes das amoxicilinas com fabricação suspensa

Laboratório Medicamento (inclui todas as apresentações)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
  • Todas as apresentações de amoxicilina
Medley Farmacêutica Ltda
  • Amoxicilina cápsula 500 mg;
  • Amoxicilina pó para suspensão oral;
  • Lanzoprazol cápsula + claritromicina comprimido revestido + amoxicilina trihidratada capsula;
  • Pyloripac;
  • Pyloripac Retrat.
Cimed Indústria de Medicamentos
  • Amoxicilina tri-hidratada
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda H. Bacter (lansoprazol + claritromicina + amoxicilinatri hidratada.
Prati Donaduzzi & Cia Ltda
  • Amoxicilina 50mg/ml pó ara suspensão oral;
  • Amoxicilina 500 mg capsular.

Lanzoprazol 30mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina tri-hidratada 500 mg.

Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.
  • Novocilin;
  • Amoxicilina.



Fonte: ANVISA & CRF_SC.

Anúncios